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石家莊四藥集團(tuán)一重磅品種苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg、5mg）與硫酸鎂注射液（5ml：2.5mg）增規(guī)產(chǎn)品同日獲批

石家莊四藥集團(tuán)一重磅品種苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg、5mg）與硫酸鎂注射液（5ml：2.5mg）增規(guī)產(chǎn)品同日獲批

  • 分類：榮譽(yù)公告
  • 作者：
  • 來源：
  • 發(fā)布時間：2025-10-17
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【概要描述】10月17日，石家莊四藥集團(tuán)迎來又一重磅獲批品種，開發(fā)的化學(xué)藥第4類苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg、5mg）取得國家藥監(jiān)局生產(chǎn)注冊批件，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，與此同時硫酸鎂注射液（5ml：2.5mg）增規(guī)產(chǎn)品也同日獲批，并視同通過一致性評價。今年以來，集團(tuán)共獲批制劑新產(chǎn)品57個，累計有154個品種205個品規(guī)產(chǎn)品通過或視同通過一致性評價。

石家莊四藥集團(tuán)一重磅品種苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg、5mg）與硫酸鎂注射液（5ml：2.5mg）增規(guī)產(chǎn)品同日獲批

【概要描述】10月17日，石家莊四藥集團(tuán)迎來又一重磅獲批品種，開發(fā)的化學(xué)藥第4類苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg、5mg）取得國家藥監(jiān)局生產(chǎn)注冊批件，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，與此同時硫酸鎂注射液（5ml：2.5mg）增規(guī)產(chǎn)品也同日獲批，并視同通過一致性評價。今年以來，集團(tuán)共獲批制劑新產(chǎn)品57個，累計有154個品種205個品規(guī)產(chǎn)品通過或視同通過一致性評價。

  • 分類：榮譽(yù)公告
  • 作者：
  • 來源：
  • 發(fā)布時間：2025-10-17
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詳情
       10月17日，石家莊四藥集團(tuán)迎來又一重磅獲批品種，開發(fā)的化學(xué)藥第4類苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg、5mg）取得國家藥監(jiān)局生產(chǎn)注冊批件，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，與此同時硫酸鎂注射液（5ml：2.5mg）增規(guī)產(chǎn)品也同日獲批，并視同通過一致性評價。今年以來，集團(tuán)共獲批制劑新產(chǎn)品57個，累計有154個品種205個品規(guī)產(chǎn)品通過或視同通過一致性評價。
       據(jù)了解，苯磺酸左氨氯地平片為一種二氫吡啶類鈣離子拮抗劑類降壓藥，適用于高血壓、心絞痛的治療。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，苯磺酸左氨氯地平片2023年國內(nèi)城市公立、縣級公立、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生三大終端市場銷售額約為19.9億元，2024年銷售額約為13.5億元，臨床價值顯著。硫酸鎂注射液可作為抗驚厥藥，用于妊娠高血壓，用以降低血壓，治療先兆子癇和子癇。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，硫酸鎂注射液2023年國內(nèi)城市公立、縣級公立、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生三大終端市場銷售額約為2.9億元，2024年銷售額約為2.5億元。
       此次獲批的苯磺酸左氨氯地平片是集團(tuán)近年來在心血管藥物領(lǐng)域開發(fā)的又一重磅品種，該產(chǎn)品與現(xiàn)有產(chǎn)品線中纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）、比索洛爾氨氯地平片、非洛地平緩釋片、精氨酸培哚普利片、烏拉地爾緩釋膠囊、鹽酸貝尼地平片、鹽酸決奈達(dá)隆片等產(chǎn)品共同構(gòu)建起覆蓋高血壓、心絞痛、心律失常等適應(yīng)癥較為系統(tǒng)的心血管慢病用藥產(chǎn)品矩陣，形成了從單一治療到聯(lián)合用藥、從急性期管理到長期控制的多層次產(chǎn)品梯隊，為臨床提供了更豐富的產(chǎn)品選擇和多元化保障，對進(jìn)一步強(qiáng)化集團(tuán)在心血管治療領(lǐng)域市場的布局和開發(fā)提供了有力支撐。
       同時，此次獲批的硫酸鎂注射液（5ml：2.5mg）增規(guī)產(chǎn)品，與集團(tuán)于2024年1月獲批硫酸鎂注射液（20ml：10g，10ml：5g 及 2ml：1g）三個規(guī)格形成更為豐富的制劑產(chǎn)品線，也為市場提供更多元化的用藥選擇。

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