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過評品規(guī)超200個!石家莊四藥集團葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液(100ml:1g/0.8g)、嗎啉硝唑氯化鈉注射液(100ml)獲批

過評品規(guī)超200個!石家莊四藥集團葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液(100ml:1g/0.8g)、嗎啉硝唑氯化鈉注射液(100ml)獲批

  • 分類:榮譽公告
  • 作者:
  • 來源:
  • 發(fā)布時間:2025-09-15
  • 訪問量:0

【概要描述】 創(chuàng)新致遠,奮進不怠。9月15日,石家莊四藥集團開發(fā)的化學藥品第3類葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液(100ml:1g/0.8g)及化學藥品第4類嗎啉硝唑氯化鈉注射液(100ml)兩制劑同日獲得國家藥監(jiān)局生產注冊批件,并視同通過一致性評價。今年以來,集團獲批制劑新產品達53個。截至目前,累計有153品種、201個品規(guī)產品通過或視同通過一致性評價。

過評品規(guī)超200個!石家莊四藥集團葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液(100ml:1g/0.8g)、嗎啉硝唑氯化鈉注射液(100ml)獲批

【概要描述】 創(chuàng)新致遠,奮進不怠。9月15日,石家莊四藥集團開發(fā)的化學藥品第3類葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液(100ml:1g/0.8g)及化學藥品第4類嗎啉硝唑氯化鈉注射液(100ml)兩制劑同日獲得國家藥監(jiān)局生產注冊批件,并視同通過一致性評價。今年以來,集團獲批制劑新產品達53個。截至目前,累計有153品種、201個品規(guī)產品通過或視同通過一致性評價。

  • 分類:榮譽公告
  • 作者:
  • 來源:
  • 發(fā)布時間:2025-09-15
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詳情
       創(chuàng)新致遠,奮進不怠。9月15日,石家莊四藥集團開發(fā)的化學藥品第3類葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液(100ml:1g/0.8g)及化學藥品第4類嗎啉硝唑氯化鈉注射液(100ml)兩制劑同日獲得國家藥監(jiān)局生產注冊批件,并視同通過一致性評價。今年以來,集團獲批制劑新產品達53個。截至目前,累計有153品種、201個品規(guī)產品通過或視同通過一致性評價。
       據(jù)了解,葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液適用于急性低鈣血癥、鎂中毒及氟中毒。嗎啉硝唑氯化鈉注射液適用于敏感細菌引起的成人(≥18歲)下列感染:婦科盆腔炎(包括子宮內膜炎、輸卵管炎、輸卵管卵巢膿腫、盆腔腹膜炎等),聯(lián)合手術治療化膿性闌尾炎、壞疽性闌尾炎。米內網數(shù)據(jù)顯示,嗎啉硝唑氯化鈉注射液2023年國內城市公立、縣級公立、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生三大終端市場銷售額為4.2億元,2024年銷售額為3.3億元,臨床價值顯著。
       此次獲批的葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液(100ml:1g/0.8g)與集團2025年6月、7月獲批的同系列產品葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液(100ml:2g/675mg)及葡萄糖酸鈣注射液共同構建了鈣制劑產品矩陣。
       值得一提的是,集團廣祥制藥于2025年8月獲得嗎啉硝唑原料藥批準,僅隔一個月即實現(xiàn)制劑產品落地,這種原料藥與制劑的高效協(xié)同,充分彰顯出集團持續(xù)推進“原料藥+制劑”一體化發(fā)展的成效。

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