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石家莊四藥集團(tuán)氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液、左卡尼汀口服溶液兩新產(chǎn)品同日獲批

石家莊四藥集團(tuán)氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液、左卡尼汀口服溶液兩新產(chǎn)品同日獲批

  • 分類：榮譽(yù)公告
  • 作者：
  • 來源：
  • 發(fā)布時(shí)間：2025-06-12
  • 訪問量：0

【概要描述】創(chuàng)新不已，成果迭出。6月12日，石家莊四藥集團(tuán)開發(fā)申報(bào)的化藥3類氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液（100ml：氨甲環(huán)酸1.0g與氯化鈉0.7g）和化藥4類左卡尼汀口服溶液（10ml：1g）兩個(gè)新產(chǎn)品同日獲國(guó)家藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件，并視同通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

石家莊四藥集團(tuán)氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液、左卡尼汀口服溶液兩新產(chǎn)品同日獲批

【概要描述】創(chuàng)新不已，成果迭出。6月12日，石家莊四藥集團(tuán)開發(fā)申報(bào)的化藥3類氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液（100ml：氨甲環(huán)酸1.0g與氯化鈉0.7g）和化藥4類左卡尼汀口服溶液（10ml：1g）兩個(gè)新產(chǎn)品同日獲國(guó)家藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件，并視同通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

  • 分類：榮譽(yù)公告
  • 作者：
  • 來源：
  • 發(fā)布時(shí)間：2025-06-12
  • 訪問量：0
詳情
       創(chuàng)新不已，成果迭出。6月12日，石家莊四藥集團(tuán)開發(fā)申報(bào)的化藥3類氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液（100ml：氨甲環(huán)酸1.0g與氯化鈉0.7g）和化藥4類左卡尼汀口服溶液（10ml：1g）兩個(gè)新產(chǎn)品同日獲國(guó)家藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件，并視同通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
       截至目前，集團(tuán)今年以來已獲批29個(gè)制劑新產(chǎn)品，累計(jì)過評(píng)132個(gè)品種177個(gè)品規(guī)產(chǎn)品。
       據(jù)了解，氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的各種出血。左卡尼汀口服溶液用于治療原發(fā)性系統(tǒng)性卡尼汀缺乏癥，及先天性代謝異常導(dǎo)致的繼發(fā)性卡尼汀缺乏癥。
       此前，集團(tuán)在2025年2月取得氨甲環(huán)酸片生產(chǎn)注冊(cè)批件，此次注射劑型的獲批進(jìn)一步豐富了企業(yè)該品種線，為更好滿足不同市場(chǎng)的差異化需求創(chuàng)造了新機(jī)遇。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液在2024年國(guó)內(nèi)城市公立、縣級(jí)公立、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生三大終端市場(chǎng)銷售額約為1.47億元。
       目前，左卡尼汀國(guó)內(nèi)主要有口服溶液劑和注射劑兩個(gè)劑型，近來年口服溶液劑市場(chǎng)表現(xiàn)亮眼。2024年銷售額約為2.52億元。
       近年來，集團(tuán)積極順應(yīng)市場(chǎng)變化，提出仿創(chuàng)結(jié)合、突出特色、把握重點(diǎn)的研發(fā)創(chuàng)新思路，統(tǒng)籌推進(jìn)口服制劑開發(fā)研究。今年以來，集團(tuán)取得口服制劑新品種就有14個(gè)，占獲批制劑品種的一半，日益豐富的口服制劑產(chǎn)品矩陣和持續(xù)優(yōu)化的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，為企業(yè)加快轉(zhuǎn)型發(fā)展提供了有力支撐。
 

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